Оставьте свой номер телефона, и мы с Вами свяжемся в ближайшее время!
Или Вы можете позвонить нам сами:
+7 (800) 700-53-03
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности.
МИКРОСФЕРЫ ДЛЯ ЭМБОЛИЗАЦИИ
ПОЛИСФЕРА®
ПОЛИСФЕРА®
Назначение медицинского изделия ПОЛИСФЕРА®
Микросферы полимерные насыщаемые для применения в ренгенэндоваскулярной хирургии ПОЛИСФЕРА® по ТУ32.50.22−007−15 014 284−2023 (далее по тексту — Микросферы) массой: 25 или 50 мг, с размерами в мкм — в сухом виде (в насыщенном виде 0,9% раствором натрия хлорида) одного типоразмера:
- 25 - 55 (90 - 150) мкм
- 25 - 75 (100 - 200) мкм
- 50 - 110 (200 - 300) мкм
- 50 - 150 (200 - 400) мкм
- 75 - 190 (301 - 500) мкм
- 130 - 260 (500 - 700) мкм
- 180 - 330 (701 - 900) мкм
- 230 - 430 (900 - 1200) мкм
Показания к применению Микросфер ПОЛИСФЕРА®
Микросферы ПОЛИСФЕРА® применяются для внутрисосудистых вмешательств в рентгенхирургии, для проведения селективной эмболизации периферических сосудов и высокоточной доставки лекарственных средств к пораженным органам при лечении опухолей и внутренних кровотечений различной локализации, при проведении следующих процедур:
-
эмболизация гепатоцеллюлярного рака
-
эмболизация холангиоцеллюлярного рака
-
эмболизация других первичных злокачественных опухолей печени
-
эмболизация метастазов в печени (опухолей различных первичных локализаций)
-
эмболизация рака почки
-
эмболизация первичных и метастатических опухолей костей
-
эмболизация забрюшинных вне органных опухолей
-
эмболизация рака легкого
-
эмболизация при раке молочной железы
-
эмболизация рака предстательной железы
-
эмболизация рака мочевого пузыря
-
эмболизация злокачественных опухолей головы и шеи
-
эмболизация других первичных и метастатических опухолей
-
эмболизация рака поджелудочной железы
-
эмболизация маточных артерий
-
эмболизация внутримозговых аневризм
преимущества Микросфер для эмболизации ПОЛИСФЕРА®
Микросферы для эмболизации ПОЛИСФЕРА® — высокотехнологичные медицинские имплантаты российского производства, имеют следующие неоспоримые преимущества:
-
насыщаемые полимерные материалы широкого спектра применения для внутрисосудистых вмешательств в рентгенхирургии -
два варианта применения в эмболизации и интервенционной онкологии -
точная калибровка -
непревзойденный размерный диапазон – 90 - 120 мкм -
насыщение микросфер широким спектром лекарственных препаратов: доксорубицином, иринотеканом, оксалиплатином, цисплатином, карбоплатином, гемцитабином -
оптимальная сжимаемость и восстановление формы
Основа микросфер ПОЛИСФЕРА® – сополимер акрилата натрия и винилового спирта.
Характеристики:
• биоинертный
• гемосовместимый
• бионедеградируемый
• эластичный в водных средах
• Испытания in-vitro показали восстановление идеальной сферической формы после сжатия
• Абсолютная сферичность и отсутствие сладжирования Цисплатин
Характеристики:
• биоинертный
• гемосовместимый
• бионедеградируемый
• эластичный в водных средах
• Испытания in-vitro показали восстановление идеальной сферической формы после сжатия
• Абсолютная сферичность и отсутствие сладжирования Цисплатин
Сорбция лекарственных средств
Обратимая сорбция за счет ионных взаимодействий между карбоксильными анионами полимера и катионами лекарственных средств (например, в виде гидрохлоридов).
Насыщение лекарственными препаратами:
Обратимая сорбция за счет ионных взаимодействий между карбоксильными анионами полимера и катионами лекарственных средств (например, в виде гидрохлоридов).
Насыщение лекарственными препаратами:
- доксорубицин;
- иринотекан;
- гемцитабин;
- оксалиплатин;
- цисплатин;
- карбоплатин.
Регистрационный номер медицинского изделия (РУ): РЗН 2025/26101, дата выдачи: 27.08.2025, (ЕРУЛ - Г004-00110-00/04138446).
Срок действия РУ: бессрочно.
Номер реестровой записи: 88360.
Изготовитель: ООО "НПК "СФЕРА"
Фактический и юридический адрес изготовителя: 194064, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Тихорецкий, д. 4, лит. А, помещ. 3-Н, офис 61.
ОКП/ОКПД2: 32.50.22.193;
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: 3.
Вид: 323490. Раздел: 14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия. 14.07 Имплантаты эмболизирующие и сопутствующие изделия.
Наименование: Частицы для эмболизации сосудов, нерассасывающиеся.
Описание: Нерассасывающаяся имплантируемая гранула/микросфера, предназначенная для введения в периферическую сосудистую систему во время интервенционной радиологической процедуры для лечения гиперваскуляризированных опухолей и артериовенозных мальформаций в различных частях тела (например, в голове, шее, позвоночнике, печени, мочеполовой системе, матке, желудочно-кишечном тракте, конечностях и легких); она не содержит лекарственное средство. Изделие, как правило, представляет собой раствор для инъекций, содержащий многочисленные микросферы [например, сжимаемые микросферы поливинилового спирта], и предназначено для создания постоянного препятствия притоку крови к опухоли/мальформации.
Микросферы применяются для внутрисосудистых вмешательств в рентгенхирургии, для проведения селективной эмболизации периферических сосудов и высокоточной доставки лекарственных средств к пораженным органам при лечении опухолей и внутренних кровотечений различной локализации.
Микросферы представляют собой биосовместимые, нерастворимые (в воде, физиологических жидкостях, солевых растворах, растворах цитостатических препаратов и рентгенконтрастных растворах), небиодеградируемые гранулы в сухом виде, состоящие из сополимера поливинилового спирта и акрилата натрия, упакованные в стеклянные флаконы, требующие подготовки в соответствии с инструкцией по применению.
Микросферы набухают в растворах с увеличением размера и постоянно контактируют с внутренней средой организма.
Область применения: рентгенхирургия.
Условия применения: стационарные, клинические, поликлинические.
Микросферы однократного применения.
Микросферы поставляются стерильными.
Способ стерилизации - радиационный.
Срок действия РУ: бессрочно.
Номер реестровой записи: 88360.
Изготовитель: ООО "НПК "СФЕРА"
Фактический и юридический адрес изготовителя: 194064, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Тихорецкий, д. 4, лит. А, помещ. 3-Н, офис 61.
ОКП/ОКПД2: 32.50.22.193;
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: 3.
Вид: 323490. Раздел: 14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия. 14.07 Имплантаты эмболизирующие и сопутствующие изделия.
Наименование: Частицы для эмболизации сосудов, нерассасывающиеся.
Описание: Нерассасывающаяся имплантируемая гранула/микросфера, предназначенная для введения в периферическую сосудистую систему во время интервенционной радиологической процедуры для лечения гиперваскуляризированных опухолей и артериовенозных мальформаций в различных частях тела (например, в голове, шее, позвоночнике, печени, мочеполовой системе, матке, желудочно-кишечном тракте, конечностях и легких); она не содержит лекарственное средство. Изделие, как правило, представляет собой раствор для инъекций, содержащий многочисленные микросферы [например, сжимаемые микросферы поливинилового спирта], и предназначено для создания постоянного препятствия притоку крови к опухоли/мальформации.
Микросферы применяются для внутрисосудистых вмешательств в рентгенхирургии, для проведения селективной эмболизации периферических сосудов и высокоточной доставки лекарственных средств к пораженным органам при лечении опухолей и внутренних кровотечений различной локализации.
Микросферы представляют собой биосовместимые, нерастворимые (в воде, физиологических жидкостях, солевых растворах, растворах цитостатических препаратов и рентгенконтрастных растворах), небиодеградируемые гранулы в сухом виде, состоящие из сополимера поливинилового спирта и акрилата натрия, упакованные в стеклянные флаконы, требующие подготовки в соответствии с инструкцией по применению.
Микросферы набухают в растворах с увеличением размера и постоянно контактируют с внутренней средой организма.
Область применения: рентгенхирургия.
Условия применения: стационарные, клинические, поликлинические.
Микросферы однократного применения.
Микросферы поставляются стерильными.
Способ стерилизации - радиационный.
Оформить заказ:
- выберите необходимые размеры микросфер ПОЛИСФЕРА;
- перейдите в корзину, укажите количество и нажмите кнопку "Продолжить";
- заполните Ваши данные и нажмите кнопку "Продолжить";
- мы с Вами свяжемся в ближайшее время для оформления и отправки заказа.
Цены указаны без учета скидки за оптовый заказ.
Оплата производится по безналичному расчету на счет компании производителя микросфер ООО "НПК "СФЕРА".
