МИКРОСФЕРЫ ДЛЯ ЭМБОЛИЗАЦИИ
ПОЛИСФЕРА
ПОЛИСФЕРА
- насыщаемые полимерные материалы широкого спектра применения для внутрисосудистых вмешательств в рентгенхирургии;
- высокотехнологичные медицинские имплантаты российского производства;
- два варианта применения в эмболизации и интервенционной онкологии;
- точная калибровка;
- непревзойденный размерный диапазон – 90 - 120 мкм;
- насыщение микросфер широким спектром лекарственных препаратов: доксорубицином, иринотеканом, оксалиплатином, цисплатином, карбоплатином, гемцитабином;
- оптимальная сжимаемость и восстановление формы.
Основа микросфер "ПОЛИСФЕРА" – сополимер акрилата натрия и винилового спирта.
Характеристики:
• биоинертный
• гемосовместимый
• бионедеградируемый
• эластичный в водных средах
• Испытания in-vitro показали восстановление идеальной сферической формы после сжатия
• Абсолютная сферичность и отсутствие сладжирования Цисплатин
Характеристики:
• биоинертный
• гемосовместимый
• бионедеградируемый
• эластичный в водных средах
• Испытания in-vitro показали восстановление идеальной сферической формы после сжатия
• Абсолютная сферичность и отсутствие сладжирования Цисплатин
Сорбция лекарственных средств
Обратимая сорбция за счет ионных взаимодействий между карбоксильными анионами полимера и катионами лекарственных средств (например, в виде гидрохлоридов).
Насыщение лекарственными препаратами:
Обратимая сорбция за счет ионных взаимодействий между карбоксильными анионами полимера и катионами лекарственных средств (например, в виде гидрохлоридов).
Насыщение лекарственными препаратами:
- доксорубицин;
- иринотекан;
- гемцитабин;
- оксалиплатин;
- цисплатин;
- карбоплатин.
Назначение медицинского изделия:
Микросферы полимерные насыщаемые для применения в ренгенэндоваскулярной хирургии "ПОЛИСФЕРА" по ТУ 32.50.22-007-15014284-2023 (далее по тексту - Микросферы) с размерами в мкм - в сухом виде (в насыщенном виде 0,9 % раствором натрия хлорида) одного типоразмера:
Регистрационный номер медицинского изделия (РУ): РЗН 2025/26101, дата выдачи: 27.08.2025, (ЕРУЛ - Г004-00110-00/04138446).
Срок действия РУ: бессрочно.
Номер реестровой записи: 88360.
Изготовитель: ООО "НПК "СФЕРА"
Фактический и юридический адрес изготовителя: 194064, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Тихорецкий, д. 4, лит. А, помещ. 3-Н, офис 61.
ОКП/ОКПД2: 32.50.22.193;
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с
номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: 3.
Вид: 323490. Раздел: 14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия. 14.07 Имплантаты эмболизирующие и сопутствующие изделия.
Наименование: Частицы для эмболизации сосудов, нерассасывающиеся.
Описание: Нерассасывающаяся имплантируемая гранула/микросфера, предназначенная для введения в периферическую сосудистую систему во время интервенционной радиологической процедуры для лечения гиперваскуляризированных опухолей и артериовенозных мальформаций в различных частях тела (например, в голове, шее, позвоночнике, печени, мочеполовой системе, матке, желудочно-кишечном тракте, конечностях и легких); она не содержит лекарственное средство. Изделие, как правило, представляет собой раствор для инъекций, содержащий многочисленные микросферы [например, сжимаемые микросферы поливинилового спирта], и предназначено для создания постоянного препятствия притоку крови к опухоли/мальформации.
Микросферы применяются для внутрисосудистых вмешательств в рентгенхирургии, для проведения селективной эмболизации периферических сосудов и высокоточной доставки лекарственных средств к пораженным органам при лечении опухолей и внутренних кровотечений различной локализации.
Микросферы представляют собой биосовместимые, нерастворимые (в воде, физиологических жидкостях, солевых растворах, растворах цитостатических препаратов и рентгенконтрастных растворах), небиодеградируемые гранулы в сухом виде, состоящие из сополимера поливинилового спирта и акрилата натрия, упакованные в стеклянные флаконы, требующие подготовки в соответствии с инструкцией по применению.
Микросферы набухают в растворах с увеличением размера и постоянно контактируют с внутренней средой организма.
Область применения: рентгенхирургия.
Условия применения: стационарные, клинические, поликлинические.
Микросферы однократного применения.
Микросферы поставляются стерильными.
Способ стерилизации - радиационный.
Показания к применению:
Микросферы применяются для внутрисосудистых вмешательств в рентгенхирургии, для проведения селективной эмболизации периферических сосудов и высокоточной доставки лекарственных средств к пораженным органам при лечении опухолей и внутренних кровотечений различной локализации, при проведении следующих процедур:
Микросферы полимерные насыщаемые для применения в ренгенэндоваскулярной хирургии "ПОЛИСФЕРА" по ТУ 32.50.22-007-15014284-2023 (далее по тексту - Микросферы) с размерами в мкм - в сухом виде (в насыщенном виде 0,9 % раствором натрия хлорида) одного типоразмера:
- 25 - 55 (90 - 150) мкм;
- 25 - 75 (100 - 200) мкм;
- 50 - 110 (200 - 300) мкм;
- 50 - 150 (200 - 400) мкм;
- 75 - 190 (301 - 500) мкм;
- 130 - 260 (500 - 700) мкм;
- 180 - 330 (701 - 900) мкм;
- 230 - 430 (900 - 1200) мкм.
Регистрационный номер медицинского изделия (РУ): РЗН 2025/26101, дата выдачи: 27.08.2025, (ЕРУЛ - Г004-00110-00/04138446).
Срок действия РУ: бессрочно.
Номер реестровой записи: 88360.
Изготовитель: ООО "НПК "СФЕРА"
Фактический и юридический адрес изготовителя: 194064, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Тихорецкий, д. 4, лит. А, помещ. 3-Н, офис 61.
ОКП/ОКПД2: 32.50.22.193;
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с
номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: 3.
Вид: 323490. Раздел: 14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия. 14.07 Имплантаты эмболизирующие и сопутствующие изделия.
Наименование: Частицы для эмболизации сосудов, нерассасывающиеся.
Описание: Нерассасывающаяся имплантируемая гранула/микросфера, предназначенная для введения в периферическую сосудистую систему во время интервенционной радиологической процедуры для лечения гиперваскуляризированных опухолей и артериовенозных мальформаций в различных частях тела (например, в голове, шее, позвоночнике, печени, мочеполовой системе, матке, желудочно-кишечном тракте, конечностях и легких); она не содержит лекарственное средство. Изделие, как правило, представляет собой раствор для инъекций, содержащий многочисленные микросферы [например, сжимаемые микросферы поливинилового спирта], и предназначено для создания постоянного препятствия притоку крови к опухоли/мальформации.
Микросферы применяются для внутрисосудистых вмешательств в рентгенхирургии, для проведения селективной эмболизации периферических сосудов и высокоточной доставки лекарственных средств к пораженным органам при лечении опухолей и внутренних кровотечений различной локализации.
Микросферы представляют собой биосовместимые, нерастворимые (в воде, физиологических жидкостях, солевых растворах, растворах цитостатических препаратов и рентгенконтрастных растворах), небиодеградируемые гранулы в сухом виде, состоящие из сополимера поливинилового спирта и акрилата натрия, упакованные в стеклянные флаконы, требующие подготовки в соответствии с инструкцией по применению.
Микросферы набухают в растворах с увеличением размера и постоянно контактируют с внутренней средой организма.
Область применения: рентгенхирургия.
Условия применения: стационарные, клинические, поликлинические.
Микросферы однократного применения.
Микросферы поставляются стерильными.
Способ стерилизации - радиационный.
Показания к применению:
Микросферы применяются для внутрисосудистых вмешательств в рентгенхирургии, для проведения селективной эмболизации периферических сосудов и высокоточной доставки лекарственных средств к пораженным органам при лечении опухолей и внутренних кровотечений различной локализации, при проведении следующих процедур:
- Эмболизация гепатоцеллюлярного рака.
- Эмболизация холангиоцеллюлярного рака
Применяются для
- Эмболизация гепатоцеллюлярного рака
- Эмболизация холангиоцеллюлярного рака
- Эмболизация других первичных злокачественных опухолей печени
- Эмболизация метастазов в печени (опухолей различных первичных локализаций)
- Эмболизация рака почки
- Эмболизация первичных и метастатических опухолей костей
- Эмболизация забрюшинных вне органных опухолей
- Эмболизация рака легкого
- Эмболизация при раке молочной железы
- Эмболизация рака предстательной железы
- Эмболизация рака мочевого пузыря
- Эмболизация злокачественных опухолей головы и шеи
- Эмболизация других первичных и метастатических опухолей
- Эмболизация рака поджелудочной железы
- Эмболизация маточных артерий
- Эмболизация внутримозговых аневризм
ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЮДЕЙ
НПК СФЕРА, Россия
Хондропротектор, биологически активная добавка для людей – профилактика и лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата, в том числе для:
Хондропротектор, биологически активная добавка для людей – профилактика и лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата, в том числе для:
- лечения артритов, артрозов, дисплазий и др.;
- людей зрелого и пожилого возраста;
- профессиональных спортсменов;
- любителей активного образа жизни;
- людей с избыточным весом;
- подростков в период интенсивного роста и развития.
НПК СФЕРА, Россия
Биологически активная добавка к пище для людей
Хелатный комплекс органических соединений, производных аминокислот с биологически активными микро- и макроэлементами (железо, цинк, медь, марганец, магний, селен, йод) в оптимальном сочетании в сбалансированной и растворимой форме, обеспечивающей их полное усвоение организмом, а также пантэл - лиофильно-высушенный концентрат биологически активных веществ из пантов Северного оленя.
Биологически активная добавка к пище для людей
Хелатный комплекс органических соединений, производных аминокислот с биологически активными микро- и макроэлементами (железо, цинк, медь, марганец, магний, селен, йод) в оптимальном сочетании в сбалансированной и растворимой форме, обеспечивающей их полное усвоение организмом, а также пантэл - лиофильно-высушенный концентрат биологически активных веществ из пантов Северного оленя.
ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЖИВОТНЫХ
НПК СФЕРА, Россия
Хондропротектор для животных – лекарственный препарат для ветеринарного применения в форме раствора для инъекций на основе гиалуроновой кислоты.
Назначают лошадям, собакам и кошкам для лечения острых и хронических артрозов, полиартрозов, подострых и хронических артритов, острых и хронических тендовагинитов, тендинитов, бурситов и остеохондрозов неинфекционной этиологии.
Хондропротектор для животных – лекарственный препарат для ветеринарного применения в форме раствора для инъекций на основе гиалуроновой кислоты.
Назначают лошадям, собакам и кошкам для лечения острых и хронических артрозов, полиартрозов, подострых и хронических артритов, острых и хронических тендовагинитов, тендинитов, бурситов и остеохондрозов неинфекционной этиологии.
НПК СФЕРА, Россия
Хондропротектор для животных – кормовая добавка в форме раствора (сиропа) для оптимизации работы и поддержания здоровья опорно-двигательной системы у лошадей, собак, кошек и других видов животных, в том числе, для укрепления хрящевой ткани у здоровых молодых животных, стимулирования восстановления опорно-двигательной системы после травм, переломов, вывихов, а также улучшения подвижности суставов у пожилых животных.
Хондропротектор для животных – кормовая добавка в форме раствора (сиропа) для оптимизации работы и поддержания здоровья опорно-двигательной системы у лошадей, собак, кошек и других видов животных, в том числе, для укрепления хрящевой ткани у здоровых молодых животных, стимулирования восстановления опорно-двигательной системы после травм, переломов, вывихов, а также улучшения подвижности суставов у пожилых животных.
ГРАММЕ-РЕВИТ, Германия
Хондропротектор, кормовая добавка для нормализации работы опорно-двигательного аппарата у лошадей, собак, кошек, грызунов и других животных.
Сделано в Германии
Хондропротектор, кормовая добавка для нормализации работы опорно-двигательного аппарата у лошадей, собак, кошек, грызунов и других животных.
Сделано в Германии
